ایمپلنت Biomet 3i چیست و چرا شناخته‌شده است؟ ایمپلنت Biomet 3i یکی از سیستم‌های باسابقه و شناخته‌شده ایمپلنت دندانی با ریشه آمریکایی است که ابتدا با نام BIOMET 3i فعالیت می‌کرد. این برند با ارائه طراحی‌های متنوع بدنه، سطوحی مثل OSSEOTITE و NanoTite و سیستم اتصال Certain، امکان انتخاب سیستم متناسب با شرایط استخوان فک و نیازهای پروتزی را فراهم کرده است. امروزه محصولات و مستندات این خانواده در مجموعه ZimVie Dental معرفی می‌شوند، بنابراین هنگام خرید باید به مدل دقیق، اصالت کالا و مستندات همان محصول توجه کرد.
مشخصات ایمپلنت Biomet 3i شرکت Implant Innovations Inc. در سال ۱۹۸۷ تأسیس شد و از سال ۱۹۹۱ تولید ایمپلنت‌های اختصاصی خود را آغاز کرد. نام BIOMET 3i پس از پیوستن این شرکت به مجموعه Biomet رواج یافت. بازه قطرها در خانواده‌های مختلف حدود ۳٫۲۵ تا ۶ میلی‌متر و بازه طول فیکسچر در برخی مدل‌ها حدود ۷ تا ۱۸٫۵ میلی‌متر است. تأییدیه FDA و CE وابسته به مدل دقیق محصول است و نباید به‌صورت کلی به کل برند نسبت داده شود.
قیمت ایمپلنت Biomet 3i قیمت ایمپلنت Biomet 3i در ایران به مدل فیکسچر، نوع اتصال، اصالت کالا، موجودی بازار و هزینه قطعات پروتزی بستگی دارد. قیمت نهایی درمان نیز با دستمزد جراحی، شرایط استخوان فک و نوع روکش تغییر می‌کند. برای اعلام قیمت معتبر، باید قیمت روز فروشنده و مشخصات دقیق محصول بررسی شود. سابقه طولانی برند به‌تنهایی برای انتخاب کافی نیست و باید پشتیبانی فنی و امکان تأمین قطعات نیز سنجیده شود.
⚡ دسترسی سریع
ایمپلنت Biomet 3i | راهنمای کامل مشخصات، قیمت، انواع و سوالات متداول
ایمپلنت Biomet 3i یکی از سیستم‌های شناخته‌شده ایمپلنت دندانی با خاستگاه آمریکایی است که در ابتدا با نام BIOMET 3i فعالیت می‌کرد. این برند محصولاتی با طراحی‌های متفاوت و سطوحی مانند OSSEOTITE و NanoTite ارائه کرده است. در میان محصولات آن، سیستم‌های 3i T3، OSSEOTITE و Certain نیز دیده می‌شوند. تنوع طراحی بدنه و اتصالات، امکان انتخاب سیستم متناسب با شرایط استخوان فک و نیازهای پروتزی را فراهم می‌کند. امروزه محصولات و مستندات این خانواده در مجموعه ZimVie Dental نیز معرفی می‌شوند؛ بنابراین برای خرید باید به مدل دقیق، اصالت کالا و مستندات همان محصول توجه کرد.
دسته: ایمپلنت آمریکا، ایمپلنت آمریکای شمالی
ایمپلنت Biomet 3i
ایمپلنت Biomet 3i یکی از سیستم‌های باسابقه و شناخته‌شده در حوزه ایمپلنت‌های دندانی با ریشه آمریکایی است که در ابتدا با نام BIOMET 3i فعالیت می‌کرد. این برند با ارائه طراحی‌های متنوع بدنه و سطوحی مانند OSSEOTITE و NanoTite، همچنین سیستم‌های 3i T3، OSSEOTITE و Certain، امکان انتخاب سیستم متناسب با شرایط استخوان فک و نیازهای پروتزی را برای متخصصان فراهم کرده است. امروزه محصولات و مستندات این خانواده در مجموعه ZimVie Dental نیز معرفی می‌شوند؛ بنابراین برای خرید باید به مدل دقیق، اصالت کالا و مستندات همان محصول توجه کرد.
مشخصات ایمپلنت Biomet 3i
شرکت Implant Innovations Inc. در سال ۱۹۸۷ تأسیس شد و تولید ایمپلنت‌های اختصاصی خود را از سال ۱۹۹۱ آغاز کرد. نام BIOMET 3i پس از پیوستن این شرکت به مجموعه Biomet رواج یافت. این تاریخ‌ها به‌ترتیب به شروع فعالیت شرکت مادر اولیه و آغاز تولید ایمپلنت مربوط‌اند و نباید با تاریخ معرفی هر مدل اشتباه گرفته شوند.
| مشخصات | اطلاعات |
|---|---|
| نام برند | Biomet 3i |
| نام شرکت | Biomet 3i, LLC |
| کشور سازنده | ایالات متحده آمریکا؛ محل دفتر اصلی تاریخی در فلوریدا |
| قاره کشور سازنده | آمریکای شمالی |
| تاریخ شروع فعالیت | ۱۹۸۷؛ تأسیس با نام Implant Innovations Inc. |
| تاریخ شروع تولید ایمپلنت | ۱۹۹۱ |
| تاریخ شروع فعالیت در ایران | اطلاعات مستند و قابل‌تأیید در دسترس نیست |
| نام نمایندگی در ایران | نیازمند استعلام از واردکننده یا توزیع‌کننده معتبر |
| تأییدیه FDA | برای مدل‌های مشخص، مستندات ثبت و مجوز بازاریابی 510(k) وجود دارد؛ باید مدل دقیق بررسی شود |
| تأییدیه CE | وابسته به مدل، نسخه محصول و مدارک انطباق مربوط به آن؛ نیازمند بررسی مستندات همان محصول |
| بازه قطر اتصال داخلی | عدد واحدی برای همه مدل‌ها قابل اعلام نیست |
| نوع اتصال داخلی | اتصال داخلی Certain با طراحی شش‌گوش یا هندسه اختصاصی، بسته به مدل |
| نوع اتصال خارجی | در برخی مدل‌ها اتصال External Hex وجود دارد |
| نوع متریال پایه | تیتانیوم خالص تجاری؛ گرید و مشخصات دقیق تابع مدل |
| کاور اسکرو در جعبه | وابسته به کد محصول و پیکربندی بسته‌بندی |
| پاسپورت | باید از فروشنده درباره مدارک شناسایی و رهگیری کالا استعلام شود |
| مدت زمان انقضا | وابسته به محصول، شماره سری ساخت و تاریخ درج‌شده روی بسته‌بندی |
| حداکثر دمای نگهداری | باید از دستورالعمل نگهداری همان محصول استخراج شود |
| تأییدیه IMED | بدون استعلام مدل و شناسه ثبت، قابل تأیید نیست |
| حداکثر تورک برای کاور اسکرو | وابسته به مدل؛ باید طبق دستورالعمل سازنده تعیین شود |
| حداکثر تورک اباتمنت | وابسته به نوع اتصال و قطعه پروتزی؛ یک عدد برای تمام محصولات صحیح نیست |
| بازه قطرها | در خانواده‌های مختلف، قطرهایی از حدود ۳٫۲۵ تا ۶ میلی‌متر دیده می‌شود |
| بازه ارتفاع/طول فیکسچر | در برخی مدل‌ها حدود ۷ تا ۱۸٫۵ میلی‌متر؛ همه ابعاد برای همه خانواده‌ها موجود نیستند |
مبنای جدول، مستندات فنی FDA و کاتالوگ‌های محصولات Biomet 3i است. بازه‌های قطر و طول، نمای کلی از برخی مدل‌های این خانواده هستند و جایگزین بررسی کاتالوگ یا برچسب مدل مشخص نمی‌شوند.
قیمت ایمپلنت Biomet 3i
قیمت ایمپلنت Biomet 3i در ایران به مدل فیکسچر، نوع اتصال، اصالت کالا، موجودی بازار و هزینه قطعات پروتزی بستگی دارد. قیمت نهایی درمان نیز با دستمزد جراحی، شرایط استخوان فک و نوع روکش تغییر می‌کند. برای اعلام قیمت معتبر، باید قیمت روز فروشنده و مشخصات دقیق محصول بررسی شود.
قیمت فیکسچر به مدل و قطر و طول آن، نوع اتصال و وضعیت موجودی وابسته است. هزینه اباتمنت، پیچ‌ها و سایر قطعات پروتزی نیز می‌تواند مبلغ نهایی را تغییر دهد. هزینه روکش، جراحی و درمان‌های جانبی مانند پیوند استخوان باید جداگانه بررسی شوند.
سابقه طولانی برند، تنوع سیستم‌های اتصال و وجود مستندات فنی از نکات مثبت این خانواده هستند. بااین‌حال، ارزش خرید در ایران به اصالت محصول، امکان تأمین قطعات سازگار، پشتیبانی فنی و هزینه کل درمان بستگی دارد؛ شهرت برند به‌تنهایی برای انتخاب کافی نیست.
انواع محصولات ایمپلنت Biomet 3i
خانواده Biomet 3i شامل چندین سیستم فیکسچر با تفاوت در طراحی بدنه، نوع اتصال و فناوری سطح است. مدل‌های زیر از شناخته‌شده‌ترین خانواده‌های این برند هستند. در انتخاب هر مدل باید به شرایط استخوان، طرح درمان و سازگاری قطعات پروتزی توجه کرد.
فیکسچرهای 3i T3
سیستم T3 از خانواده‌های شناخته‌شده ایمپلنت‌های Biomet 3i است که در طراحی‌های مخروطی و دیواره‌موازی و با پیکربندی‌های مختلف اتصال عرضه شده است. در برخی نسخه‌ها، فناوری سطح DCD نیز وجود دارد. انتخاب مدل باید براساس کاتالوگ و پروتکل جراحی مربوط به همان نسخه انجام شود.
فیکسچرهای OSSEOTITE
OSSEOTITE از خانواده‌های قدیمی و شناخته‌شده این برند است که با سطح میکروزبری حاصل از اچ اسیدی دوگانه معرفی شد. این فناوری برای ایجاد ویژگی‌های سطحی مناسب جهت تماس با استخوان طراحی شده است. محصولات این خانواده در نسخه‌های مختلف بدنه و اتصال عرضه شده‌اند.
فیکسچرهای NanoTite
NanoTite نسخه‌ای از فناوری سطح ایمپلنت است که در آن ویژگی‌های نانومقیاس مبتنی بر فسفات کلسیم به سطح زبرشده اضافه شده‌اند. هدف این طراحی، بهبود تعامل سطح ایمپلنت با استخوان است؛ بااین‌حال، نتیجه درمان به شرایط بیمار و اجرای صحیح جراحی نیز بستگی دارد.
فیکسچرهای Certain
Certain به سیستم اتصال داخلی اختصاصی این خانواده اشاره دارد که برای اتصال فیکسچر به اجزای پروتزی طراحی شده است. این سیستم در چند خانواده و پیکربندی مختلف استفاده شده است. هنگام جایگزینی قطعات یا انتخاب اباتمنت، تطابق دقیق پلتفرم و مدل اهمیت دارد.
فیکسچرهای Tapered و Parallel Walled
در کاتالوگ‌های Biomet 3i، فیکسچرهایی با بدنه مخروطی (Tapered) و دیواره‌موازی (Parallel Walled) دیده می‌شوند. این تفاوت به شکل بدنه و نحوه آماده‌سازی محل کاشت مربوط است. انتخاب میان آن‌ها باید بر اساس آناتومی استخوان، ثبات اولیه موردنیاز و دستورالعمل جراحی صورت گیرد.
سطوح ایمپلنت Biomet 3i
فناوری سطح یکی از ویژگی‌های شاخص ایمپلنت‌های Biomet 3i است. سطح OSSEOTITE با روش اچ اسیدی دوگانه ایجاد می‌شود و دارای ریززبری کنترل‌شده است. در فناوری NanoTite، ویژگی‌های نانومقیاس مبتنی بر فسفات کلسیم نیز به سطح اضافه شده‌اند. در خانواده T3، طراحی سطح در برخی نسخه‌ها ترکیبی است و بخش‌های مختلف فیکسچر با ویژگی‌های متفاوت ساخته می‌شوند. این فناوری‌ها با هدف بهبود پاسخ استخوان به سطح ایمپلنت توسعه یافته‌اند، اما به‌تنهایی تضمین‌کننده موفقیت درمان نیستند.
کیت جراحی ایمپلنت Biomet 3i
کیت‌های جراحی این خانواده براساس نوع فیکسچر و پروتکل آماده‌سازی استخوان طراحی شده‌اند. کاتالوگ سازنده، مته‌های جراحی با قطرهای مختلف، ابزارهای تعیین عمق و جهت، درایورهای جای‌گذاری ایمپلنت، رابط‌های مخصوص آچار و ابزارهای مرتبط با آماده‌سازی محل کاشت را معرفی می‌کند. برخی کیت‌ها برای فیکسچرهای مخروطی و برخی برای مدل‌های دیواره‌موازی یا جراحی هدایت‌شده طراحی شده‌اند. بنابراین، همه ابزارها در یک کیت واحد وجود ندارند و ترکیب دقیق تجهیزات به کد کیت بستگی دارد.
جدول سایز فیکسچرهای Biomet 3i
ابعاد زیر بازه‌های کلی قابل مشاهده در کاتالوگ برخی مدل‌های این خانواده هستند. برای سفارش یا برنامه‌ریزی جراحی، قطر و طول دقیق باید از روی کد محصول و کاتالوگ همان مدل کنترل شود.
فیکسچرهای 3i T3
| قطر (میلی‌متر) | طول فیکسچر (میلی‌متر) |
|---|---|
| ۳٫۲۵ | وابسته به مدل و پلتفرم |
| ۴ | وابسته به مدل و پلتفرم |
| ۵ | وابسته به مدل و پلتفرم |
| ۶ | وابسته به مدل و پلتفرم |
فیکسچرهای OSSEOTITE
| قطر (میلی‌متر) | طول فیکسچر (میلی‌متر) |
|---|---|
| ۳٫۲۵ | در برخی مدل‌ها از ۷ میلی‌متر |
| ۴ | وابسته به مدل |
| ۵ | وابسته به مدل |
| ۶ | وابسته به مدل |
فیکسچرهای NanoTite
| قطر (میلی‌متر) | طول فیکسچر (میلی‌متر) |
|---|---|
| ۳٫۲۵ | در برخی مدل‌ها از ۷ میلی‌متر |
| ۴ | وابسته به مدل |
| ۵ | وابسته به مدل |
| ۶ | وابسته به مدل |
فیکسچرهای Certain
Certain یک خانواده اتصال داخلی است که در چند طراحی بدنه و سطح به کار رفته است؛ بنابراین، جدول ابعاد آن باید براساس مدل فیکسچر تهیه شود.
| قطر (میلی‌متر) | طول فیکسچر (میلی‌متر) |
|---|---|
| ۳٫۲۵ | در برخی مدل‌ها از ۷ میلی‌متر |
| ۴ | وابسته به مدل |
| ۵ | وابسته به مدل |
| ۶ | وابسته به مدل |
اطلاعات نمایندگی ایمپلنت Biomet 3i در ایران
برای معرفی نمایندگی باید میان نمایندگی رسمی شرکت سازنده، واردکننده و فروشنده تجهیزات دندان‌پزشکی تفاوت قائل شد. در اطلاعات بررسی‌شده، نام نماینده رسمی فعلی در ایران به‌طور مستقل تأیید نشد؛ بنابراین درج نام یک شرکت بدون مدرک معتبر می‌تواند گمراه‌کننده باشد.
پیش از درج اطلاعات نمایندگی در صفحه، بهتر است وضعیت مجوز واردات، شناسه ثبت تجهیزات پزشکی، اصالت کالا و امکان تأمین قطعات پروتزی بررسی شود.
سوالات متداول
ایمپلنت Biomet 3i ساخت کدام کشور است؟
Biomet 3i ریشه آمریکایی دارد و فعالیت آن با شرکت Implant Innovations Inc. در ایالات متحده آغاز شد. دفتر اصلی تاریخی این شرکت در فلوریدا قرار داشت. با توجه به تغییرات شرکتی و عرضه محصولات در ساختار ZimVie، برای تشخیص محل تولید یک محصول مشخص باید اطلاعات درج‌شده روی بسته‌بندی و مدارک رسمی همان محصول بررسی شود.
ایمپلنت Biomet 3i چه مدل‌هایی دارد؟
از خانواده‌های شناخته‌شده این برند می‌توان به T3، OSSEOTITE، NanoTite و سیستم اتصال Certain اشاره کرد. این نام‌ها الزاماً به چهار مدل کاملاً مستقل اشاره ندارند؛ برای مثال، فناوری‌های سطحی و طراحی‌های اتصال ممکن است در پیکربندی‌های مختلف با یکدیگر ترکیب شوند. انتخاب مدل به شرایط استخوان و برنامه درمان بستگی دارد.
آیا ایمپلنت Biomet 3i تأییدیه FDA دارد؟
برای برخی مدل‌های این برند، مستندات FDA از جمله پرونده‌های 510(k) منتشر شده است. بااین‌حال، وجود پرونده برای یک مدل به معنی تأیید خودکار همه محصولات با نام Biomet 3i نیست. برای بررسی دقیق باید نام تجاری، کد مدل و شماره پرونده مربوط به همان محصول در پایگاه رسمی FDA تطبیق داده شوند.
قیمت ایمپلنت Biomet 3i با روکش چقدر است؟
قیمت نهایی به مدل فیکسچر، قطعات پروتزی، نوع روکش، هزینه جراحی و درمان‌های جانبی بستگی دارد. در بررسی انجام‌شده، قیمت روز قابل‌تأییدی از روشادنت برای این برند پیدا نشد؛ بنابراین اعلام عدد مشخص قابل اتکا نیست. برای انتشار قیمت، باید مبلغ روز محصول بدون روکش و با روکش مستقیماً از فروشنده استعلام شود.
آیا ایمپلنت Biomet 3i انتخاب مناسبی برای همه بیماران است؟
خیر. انتخاب ایمپلنت به حجم و کیفیت استخوان، وضعیت لثه، سلامت عمومی، عادت‌هایی مانند سیگارکشیدن و برنامه پروتزی بستگی دارد. سابقه برند یا فناوری سطح به‌تنهایی مناسب‌بودن آن را برای یک بیمار مشخص نمی‌کند. دندان‌پزشک باید پس از معاینه و بررسی تصاویر رادیوگرافی، نوع فیکسچر و روش درمان را تعیین کند.
