ایمپلنت Oneday Biotech یکی از سیستم‌های ایمپلنت دندان ساخت کره جنوبی است که توسط شرکت Oneday Biotech تولید می‌شود. فعالیت این مجموعه در حوزه تجهیزات دندان‌پزشکی از سال ۲۰۱۶ و با ثبت کسب‌وکار I Do Biotech آغاز شد. این شرکت در سال ۲۰۲۱ نام خود را از IDO Implant به Oneday Biotech تغییر داد و محصولاتی شامل فیکسچر، اباتمنت، کیت جراحی و تجهیزات دیجیتال دندان‌پزشکی را توسعه داد. دفتر مرکزی این شرکت در شهر دئگو کره جنوبی قرار دارد.
مشخصات ایمپلنت Oneday Biotech مشخصات قابل‌تأیید این برند از اطلاعات رسمی شرکت و اسناد رگولاتوری گردآوری شده است. مواردی که به اطلاعات اختصاصی بسته‌بندی، مدل یا نمایندگی ایران وابسته‌اند، بدون مدرک معتبر با مقدار قطعی پر نشده‌اند. تأییدیه FDA برای محصولات مشخص وجود دارد و شرکت دریافت CE را در سال ۲۰۲۱ اعلام کرده است. در مدل MT-ACT، اتصال مخروطی مورس تیپر ۱۱ درجه همراه با هگز داخلی گزارش شده و متریال پایه تیتانیوم گرید ۴ است. بازه قطرها در MT-ACT بین ۳٫۸ تا ۵ میلی‌متر و طول‌ها ۷ تا ۱۵ میلی‌متر است.
قیمت ایمپلنت Oneday Biotech در ایران به مدل فیکسچر، هزینه قطعات پروتزی، نوع روکش و تعرفه مرکز درمانی بستگی دارد. در بررسی انجام‌شده، قیمت اختصاصی این برند در روشادنت قابل‌تأیید نبود؛ بنابراین نباید قیمت برند دیگری را به‌عنوان قیمت قطعی Oneday Biotech معرفی کرد. بر اساس اطلاعات موجود در سال ۱۴۰۵، قیمت ایمپلنت‌های کره‌ای بدون روکش از ۱۶٬۰۰۰٬۰۰۰ تومان شروع شده و برای برندهای پریمیوم به ۳۵٬۰۰۰٬۰۰۰ تومان می‌رسد.
⚡ دسترسی سریع
ایمپلنت Oneday Biotech | راهنمای کامل مشخصات، قیمت، انواع و سوالات متداول
ایمپلنت Oneday Biotech یکی از سیستم‌های ایمپلنت دندان ساخت کره جنوبی است که توسط شرکت Oneday Biotech تولید می‌شود. فعالیت این مجموعه در حوزه تجهیزات دندان‌پزشکی از سال ۲۰۱۶ و با ثبت کسب‌وکار I Do Biotech آغاز شد. این شرکت در سال ۲۰۲۱ نام خود را از IDO Implant به Oneday Biotech تغییر داد و محصولاتی شامل فیکسچر، اباتمنت، کیت جراحی و تجهیزات دیجیتال دندان‌پزشکی را توسعه داد.
ایمپلنت Oneday Biotech
ایمپلنت Oneday Biotech یکی از سیستم‌های ایمپلنت دندان ساخت کره جنوبی است که توسط شرکت Oneday Biotech تولید می‌شود. فعالیت این مجموعه در حوزه تجهیزات دندان‌پزشکی از سال ۲۰۱۶ و با ثبت کسب‌وکار I Do Biotech آغاز شد. این شرکت در سال ۲۰۲۱ نام خود را از IDO Implant به Oneday Biotech تغییر داد و محصولاتی شامل فیکسچر، اباتمنت، کیت جراحی و تجهیزات دیجیتال دندان‌پزشکی را توسعه داد.
مشخصات ایمپلنت Oneday Biotech
در جدول زیر، مشخصات قابل‌تأیید این برند از اطلاعات رسمی شرکت و اسناد رگولاتوری گردآوری شده است. مواردی که به اطلاعات اختصاصی بسته‌بندی، مدل یا نمایندگی ایران وابسته‌اند، بدون مدرک معتبر با مقدار قطعی پر نشده‌اند.
| مشخصات | اطلاعات |
|---|---|
| نام برند | Oneday Biotech / I Do |
| کشور سازنده | کره جنوبی |
| تاریخ شروع فعالیت | ۲۰۱۶؛ آغاز فعالیت با نام I Do Biotech |
| تاریخ شروع فعالیت در ایران | اطلاعات رسمی قابل‌تأیید یافت نشد |
| نام نمایندگی در ایران | نیازمند استعلام |
| تأییدیه FDA | سابقه ثبت و مجوزهای 510(k) برای محصولات مشخص وجود دارد |
| تأییدیه CE | شرکت دریافت CE را در سال ۲۰۲۱ اعلام کرده است؛ اعتبار هر محصول باید جداگانه بررسی شود |
| بازه قطر اتصال داخلی | وابسته به مدل و پلتفرم؛ |
| نوع اتصال داخلی | در مدل MT-ACT، اتصال مخروطی مورس تیپر ۱۱ درجه همراه با هگز داخلی گزارش شده است |
| نوع متریال پایه | تیتانیوم؛ در مشخصات MT-ACT تیتانیوم گرید ۴ ذکر شده است |
| کاور اسکرو در جعبه | برای MT-ACT، یک کاور اسکرو استریل ذکر شده است؛ بسته‌بندی سایر مدل‌ها باید بررسی شود |
| پاسپورت ایمپلنت | وابسته به بسته‌بندی و مدارک تحویلی مرکز درمانی |
| مدت زمان انقضا | وابسته به مدل، سری ساخت و برچسب محصول |
| حداکثر دمای نگهداری | نیازمند بررسی دستورالعمل رسمی هر محصول |
| تأییدیه IMED | اطلاعات قابل‌تأیید درباره ثبت این برند در ایران یافت نشد |
| حداکثر تورک برای کاور اسکرو | عدد تأییدشده و یکسان برای تمام مدل‌ها در دسترس نیست |
| حداکثر تورک اباتمنت | وابسته به نوع اباتمنت و پیچ؛ باید از دستورالعمل فنی همان قطعه استخراج شود |
| بازه قطرها (mm) | بسته به مدل؛ در MT-ACT قطرهای ۳٫۸، ۴، ۴٫۵ و ۵ میلی‌متر موجود است |
| بازه ارتفاع (mm) | در MT-ACT، طول‌های ۷ تا ۱۵ میلی‌متر عرضه می‌شوند |
| قیمت ایمپلنت Oneday Biotech | قیمت اختصاصی این برند در صفحه قابل‌استناد روشادنت تأیید نشد |
قیمت ایمپلنت Oneday Biotech
قیمت ایمپلنت Oneday Biotech در ایران به مدل فیکسچر، هزینه قطعات پروتزی، نوع روکش و تعرفه مرکز درمانی بستگی دارد. در بررسی انجام‌شده، قیمت اختصاصی این برند در روشادنت قابل‌تأیید نبود؛ بنابراین نباید قیمت برند دیگری را به‌عنوان قیمت قطعی Oneday Biotech معرفی کرد.
بر اساس اطلاعات موجود در سال ۱۴۰۵ قیمت ایمپلنت‌های کره‌ای بدون روکش از ۱۶٬۰۰۰٬۰۰۰ تومان شروع شده و برای برندهای پریمیوم به ۲۴٬۸۰۰٬۰۰۰ تومان می‌رسد. قیمت همراه روکش نیز بسته به نوع روکش بین ۳۷٬۰۰۰٬۰۰۰ تا ۴۹٬۸۰۰٬۰۰۰ تومان گزارش شده است. این ارقام، بازه عمومی ایمپلنت‌های کره‌ای هستند و قیمت تأییدشده Oneday Biotech محسوب نمی‌شوند.
برای ارزیابی ارزش خرید این برند، علاوه بر قیمت، باید اصالت محصول، دسترسی به قطعات پروتزی، امکان پیگیری خدمات پس از درمان و تجربه پزشک با سیستم موردنظر بررسی شود. بدون قیمت اختصاصی و اطلاعات نمایندگی رسمی در ایران، اعلام برتری اقتصادی این برند نسبت به رقبا قابل اتکا نیست.
انواع محصولات ایمپلنت Oneday Biotech
شرکت Oneday Biotech علاوه بر فیکسچرهای ایمپلنت، قطعات پروتزی، ابزارهای جراحی و تجهیزات دندان‌پزشکی دیجیتال تولید یا عرضه می‌کند. در وب‌سایت رسمی، سه خانواده اصلی فیکسچر شامل Mini Fixture، S Fixture و MT-ACT Fixture معرفی شده‌اند.
فیکسچر Mini Fixture
مدل مناسب برای بررسی در موارد خاص بی‌دندانی با فضای محدود، Mini Fixture برای جایگزینی دندان در موقعیت‌های مشخص طراحی شده است. اسناد FDA درباره سیستم Oneday Mini، استفاده از قطرهای ۳ و ۳٫۳ میلی‌متر را برای جایگزینی دندان‌های پیشین جانبی فک بالا و دندان‌های پیشین فک پایین محدود کرده‌اند. انتخاب این مدل باید بر اساس شرایط استخوان و دستورالعمل مصرف همان سیستم انجام شود.
فیکسچر S Fixture
S Fixture یکی از خانواده‌های اصلی فیکسچر در سبد محصولات Oneday Biotech است. این سیستم در کنار قطعات پروتزی سازگار، برای برنامه‌ریزی درمان ایمپلنت استفاده می‌شود. برای تعیین دقیق قطرها، طول‌ها و مشخصات اتصال این مدل باید کاتالوگ رسمی همان نسخه بررسی شود؛ اطلاعات عمومی موجود برای اعلام یک بازه جامع کافی نیست.
فیکسچر MT-ACT Fixture
MT-ACT برای دستیابی به ثبات اولیه در شرایط بالینی منتخب طراحی شده است. طبق مشخصات فنی منتشرشده، این فیکسچر دارای بدنه مخروطی، رزوه‌های فعال با قابلیت متراکم‌کردن استخوان و سطح SLA است. اتصال آن مورس تیپر ۱۱ درجه همراه با هگز داخلی است و از تیتانیوم گرید ۴ ساخته می‌شود. استفاده از بارگذاری فوری تنها با توجه به ثبات اولیه و شرایط بیمار قابل تصمیم‌گیری است.
اباتمنت Healing
هیلینگ اباتمنت پس از جای‌گذاری فیکسچر برای کمک به شکل‌گیری بافت نرم اطراف محل خروج ایمپلنت استفاده می‌شود. انتخاب ارتفاع و قطر مناسب آن به محل قرارگیری ایمپلنت، ضخامت لثه و طراحی پروتز نهایی بستگی دارد. این قطعه با فیکسچر سازگار انتخاب می‌شود و مشخصات دقیق آن باید از کاتالوگ محصول استخراج شود.
اباتمنت Transfer
ترنسفر اباتمنت برای انتقال موقعیت ایمپلنت به قالب یا فرایند ساخت پروتز کاربرد دارد. در نسخه‌های عرضه‌شده برای سیستم Oneday، گزینه‌هایی برای روش‌های قالب‌گیری تری باز و تری بسته معرفی شده‌اند. تطابق پلتفرم، نوع اتصال و ارتفاع اباتمنت با فیکسچر، برای دقت مراحل پروتزی اهمیت دارد.
اباتمنت Angled
اباتمنت زاویه‌دار در مواردی به کار می‌رود که جهت خروج پروتز با محور فیکسچر یکسان نیست. انتخاب زاویه و نوع اتصال باید با توجه به موقعیت ایمپلنت، فضای پروتزی و طرح درمان صورت بگیرد. شرکت این محصول را در سبد قطعات خود معرفی کرده است، اما مشخصات تمام نسخه‌ها باید از کاتالوگ فنی بررسی شود.
سطوح ایمپلنت Oneday Biotech
شرکت Oneday Biotech فناوری سطح SLA را در محصولات ایمپلنت خود معرفی می‌کند. این سطح با روش سندبلاست و اچ اسیدی ایجاد می‌شود و هدف آن فراهم‌کردن شرایط مناسب برای تماس استخوان با سطح ایمپلنت است. طبق اطلاعات منتشرشده در وب‌سایت شرکت، زبری سطح در محدوده Ra برابر با ۱٫۸ تا ۲٫۵ میکرومتر گزارش شده است.
سطح زبرشده می‌تواند بر فرایند استخوان‌سازی اطراف ایمپلنت تأثیر بگذارد؛ بااین‌حال، موفقیت درمان تنها به سطح فیکسچر وابسته نیست. کیفیت استخوان، وضعیت لثه، کنترل عفونت، مهارت جراح و رعایت مراقبت‌های پس از درمان نیز نقش مهمی دارند.
کیت جراحی ایمپلنت Oneday Biotech
شرکت Oneday Biotech چند کیت جراحی از جمله Compact KIT، Complete KIT، OneDrill KIT، OneDrill KIT PLUS، Guide KIT، Sinus KIT و Universal KIT را معرفی کرده است. این کیت‌ها برای مراحل مختلف جراحی ایمپلنت و شرایط درمانی متفاوت طراحی شده‌اند.
برخی از ابزارهای این مجموعه برای آماده‌سازی محل کاشت، تعیین عمق و قطر حفره و نصب فیکسچر استفاده می‌شوند. کیت‌های راهنمای جراحی نیز برای کار با روش‌های هدایت‌شده طراحی شده‌اند و کیت سینوس برای مراحل مرتبط با جراحی سینوس کاربرد دارد.
تعداد و نوع ابزارهای هر کیت یکسان نیست؛ بنابراین، برای تهیه فهرست دقیق مته‌ها، درایورها، ابزارهای اندازه‌گیری و قطعات جانبی، باید کاتالوگ همان مدل بررسی شود. نام محصول به‌تنهایی برای تأیید محتویات بسته کافی نیست.
جدول سایز فیکسچرهای Oneday Biotech
در جدول‌های زیر، ابعاد منتشرشده برای مدل MT-ACT به تفکیک قطر و طول آمده‌اند. برای دو مدل دیگر، از درج اندازه‌های تأییدنشده خودداری شده است.
جدول سایز MT-ACT Fixture
| قطر (mm) | ارتفاع یا طول (mm) |
|---|---|
| ۳٫۸ | ۸٫۵، ۱۰، ۱۱٫۵، ۱۳، ۱۵ |
| ۴٫۰ | ۷، ۸٫۵، ۱۰، ۱۱٫۵، ۱۳، ۱۵ |
| ۴٫۵ | ۷، ۸٫۵، ۱۰، ۱۱٫۵، ۱۳، ۱۵ |
| ۵٫۰ | ۷، ۸٫۵، ۱۰، ۱۱٫۵، ۱۳، ۱۵ |
جدول سایز Mini Fixture
| قطر (mm) | ارتفاع یا طول (mm) |
|---|---|
| ۳٫۰ | نیازمند تطبیق با کاتالوگ مدل |
| ۳٫۳ | نیازمند تطبیق با کاتالوگ مدل |
این دو قطر در اسناد FDA برای سیستم Mini ذکر شده‌اند؛ اما همه طول‌های قابل عرضه در هر قطر از منبع بررسی‌شده قابل استخراج نبودند.
جدول سایز S Fixture
| قطر (mm) | ارتفاع یا طول (mm) |
|---|---|
| اطلاعات کامل تأیید نشد | اطلاعات کامل تأیید نشد |
برای تکمیل این جدول، باید کاتالوگ رسمی S Fixture یا جدول ابعادی نسخه مورد استفاده دریافت شود. استفاده از ابعاد مدل MT-ACT برای پرکردن جدول S Fixture صحیح نیست.
اطلاعات نمایندگی ایمپلنت Oneday Biotech در ایران
در منابع بررسی‌شده، اطلاعات رسمی و قابل استنادی برای معرفی نماینده مجاز Oneday Biotech در ایران و مشخصات کارشناس مسئول این برند پیدا نشد. شرکت در وب‌سایت خود اطلاعات تماس دفتر مرکزی کره جنوبی و راه ارتباطی بخش فروش و همکاری‌های تجاری را منتشر کرده است.
برای استعلام مستقیم می‌توانید از ایمیل رسمی شرکت به نشانی oneday@onedaybiotech.com استفاده کنید و درباره نماینده مجاز ایران، ثبت محصول در IMED، ضمانت اصالت کالا و دسترسی به قطعات پروتزی سؤال کنید.
سوالات متداول
ایمپلنت Oneday Biotech ساخت کدام کشور است؟
ایمپلنت Oneday Biotech ساخت کره جنوبی است. دفتر مرکزی این شرکت در شهر دئگو قرار دارد و مجموعه فعالیت خود را در سال ۲۰۱۶ با نام I Do Biotech آغاز کرد. این برند فیکسچرهای ایمپلنت، اباتمنت، کیت جراحی و تجهیزات دیجیتال دندان‌پزشکی را عرضه می‌کند.
آیا ایمپلنت Oneday Biotech تأییدیه FDA دارد؟
برای برخی محصولات این شرکت سوابق رسمی FDA وجود دارد. برای مثال، سیستم Oneday Mini Implant با شماره 510(k) برابر با K222946 در سال ۲۰۲۳ مجوز ورود به بازار آمریکا را دریافت کرد. این موضوع به معنی تأیید یکسان تمام محصولات شرکت یا تضمین موفقیت درمان در همه بیماران نیست.
ایمپلنت Oneday Biotech چه مدل‌هایی دارد؟
از مدل‌های اصلی این برند می‌توان به Mini Fixture، S Fixture و MT-ACT Fixture اشاره کرد. هر مدل ویژگی‌های طراحی و کاربرد خاصی دارد و انتخاب آن به وضعیت استخوان، محل دندان ازدست‌رفته و برنامه پروتزی وابسته است. پزشک باید ابعاد و سازگاری قطعات را بر اساس کاتالوگ معتبر بررسی کند.
قیمت ایمپلنت Oneday Biotech در ایران چقدر است؟
قیمت اختصاصی و قابل استناد این برند در روشادنت در زمان بررسی تأیید نشد. روشادنت برای ایمپلنت‌های کره‌ای در سال ۱۴۰۵، بازه عمومی ۱۶ تا ۲۴٫۸ میلیون تومان بدون روکش و ۳۷ تا ۴۹٫۸ میلیون تومان همراه روکش گزارش کرده است. این ارقام قیمت قطعی Oneday Biotech نیستند.
آیا ایمپلنت Oneday Biotech برای همه افراد مناسب است؟
خیر. مناسب‌بودن ایمپلنت به وضعیت استخوان فک، سلامت لثه، بیماری‌های زمینه‌ای، مصرف داروها و شرایط بهداشت دهان بستگی دارد. همچنین، هر مدل محدودیت‌های کاربردی خاص خود را دارد. دندان‌پزشک باید پس از معاینه و بررسی تصاویر رادیوگرافی، مدل مناسب را انتخاب کند و درباره زمان بارگذاری تصمیم بگیرد.
